Startup japonesa AI Medical garante aprovação da FDA para plataforma de IA endoscópica em tempo real
Principais destaques
- AI Medical Service, um fornecedor de inteligência artificial endoscópica do Japão baseado em Toyoko, anuncia que recebeu a FDA de Designação de Dispositivo Avançado.
- A Designação de Dispositivo Avançado da FDA agiliza o processo tradicional de desenvolvimento, avaliação e revisão e permite que os profissionais médicos tenham acesso a novos desenvolvimentos rapidamente.
A designação também permitirá que a empresa lance seu projeto nos EUA e se expanda para outros mercados em todo o mundo.
A AI Medical Service Inc. , um dos primeiros desenvolvedores de inteligência artificial endoscópica em tempo real do mundo , anunciou hoje que a empresa garantiu a Designação de Dispositivo Avançado pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seus programas de IA que analisam imagens de endoscopia para diagnóstico potencial de câncer gástrico. Essa designação será crítica, pois a empresa continua a acelerar o programa clínico e regulatório, especialmente em termos de revisão priorizada do envio. Ao mesmo tempo em que obtém aprovação em seu país original, o Japão, a Companhia continuará a trabalhar no processo regulatório nos Estados Unidos e em outros países e seguirá para a expansão global.
Por que a designação inovadora do dispositivo da FDA é importante
A Designação de Dispositivo Avançada é concedida a dispositivos médicos e produtos combinados liderados por dispositivos que oferecem o potencial para uma opção de tratamento mais eficaz para doenças com risco de vida ou debilitantes irreversíveis. Ele agiliza o processo tradicional de desenvolvimento, avaliação e revisão, e permite que os profissionais médicos tenham acesso a novos desenvolvimentos rapidamente.
O sistema da AI Medical Service aplica algoritmos de rede neural que são treinados com grandes conjuntos de dados do mundo real de imagens de lesões de câncer comprovadas por biópsia, lesões benignas e tecido normal que foram capturadas usando endoscópios padrão, ajudando assim os médicos a realizar endoscopias para detectar lesões suspeitas de câncer . A tecnologia da AI Medical é ainda mais diferenciada, pois é capaz de detectar câncer gástrico, colorretal e esofágico, especialmente para uso simultâneo, enquanto a tecnologia de outras entidades tende a se concentrar apenas no câncer colorretal.
Resultados recentes de tração e pesquisa
Até a presente data, a AI Medical Service, Inc. colabora com aproximadamente 80 instituições médicas representando o Japão no campo da endoscopia gastrointestinal para pesquisar e desenvolver endoscopias de AI. Os resultados foram amplamente aceitos por especialistas em todo o mundo, incluindo a conferência para a Digestive Disease Week (DDW), a maior associação de gastroenterologia do mundo, na qual até 12 estudos do AI Medical Service foram selecionados para a apresentação, incluindo o premiado como “Best of DDW”. A empresa permitirá o uso prático dessas tecnologias em um estágio inicial e contribuirá para a prática médica endoscópica do mundo, apoiando o diagnóstico dos médicos, reduzindo assim o risco de negligenciar as doenças na maior extensão possível.
Além disso, a empresa arrecadou 42,9 milhões em financiamento da Série B da Globis Capital Partners, World Innovation Lab (WiL) e Sony Innovation Fund da IGV (Innovation Growth Ventures), além de alocações adicionais de terceiros. Após a última rodada de financiamento em agosto de 2018 de mais de US $ 9 milhões do Incubate Fund, isso eleva a empresa a aproximadamente US $ 57 milhões arrecadados desde a sua fundação em 2017.
“Vamos lançar esta tecnologia inovadora aprovada pelo FDA o mais rápido possível no mercado dos EUA. Como afirma nossa filosofia fundadora, planejamos contribuir com o tratamento médico endoscópico em todo o mundo ”, disse o Dr. Tomohiro Tada, CEO da AI Medical Services.
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