P / R: O CEO da Life Image, Matthew Michela, fala sobre os desafios de compartilhamento de dados em imagens de mama
- O presidente e CEO Matthew Michela fala sobre como a Life Image está criando um acesso mais fácil aos dados de imagem da mama, além de resolver alguns dos maiores obstáculos do compartilhamento de dados.
Interoperabilidade - é o resultado tão esperado que o HIT em evolução prometeu trazer com ele e, no entanto, ainda é deixado para trás. Dados separados não são um problema exclusivo de um tipo ou inovação de dados; a imagem da mama, por exemplo, criou alguns dos desafios mais difíceis. No entanto, agora existe um aplicativo para isso.
A Life Image , fundada em 2008, foi formada para superar alguns dos desafios de interoperabilidade colocados pelo setor de saúde dos EUA e pelo cenário tecnológico em evolução. Desde então, de acordo com seu Presidente e CEO Matthew Michaela, a empresa com sede em Newton, MA, construiu uma grande rede global de evidências médicas por meio de uma combinação de conhecimento técnico e esforço incansável diante das muitas barreiras que muitas vezes impedem a assistência médica. Atualmente, a empresa conecta 1.500 instalações com 150.000 fornecedores nos EUA e 58.000 clínicas globais, suportando mais de 10 milhões de encontros clínicos por mês.
"Os dados médicos e, em particular, as imagens de diagnóstico têm sido tradicionalmente os mais difíceis de acessar e transferir por todos os tipos de razões técnicas e administrativas", disse Michela. “Essas barreiras são compostas por incentivos comerciais desalinhados entre fornecedores e fabricantes, que mantêm os dados presos em silos proprietários. [...] Para que grandes dados biomédicos possibilitem eficiência e responsabilidade na área da saúde, é necessário um alto grau de interoperabilidade para acessar conjuntos de dados díspares e vincular dados em nível individual. ”
Michaela disse que a Life Image é capaz de fornecer dados médicos e acesso à rede usando padrões de tecnologia baseados na indústria para uma grande variedade de hospitais, médicos, pacientes, produtos farmacêuticos, dispositivos médicos e organizações de telessaúde, muitos dos quais utilizam uma variedade ainda maior de registros eletrônicos interoperáveis de saúde (EHRs) , sistemas de arquivamento e comunicação de imagens (PACS), soluções de IA, ambientes em nuvem e plataformas de análise de visualização.
O aplicativo mais recente da Life Image, Mammosphere , é apenas um dos muitos exemplos de como a empresa está alcançando suas metas de longo prazo (o aplicativo é gratuito para todo o mês de outubro). O consultor da HIT conversou com Michaela para aprender mais sobre o aplicativo e obter sua perspectiva sobre os desafios e mudanças do setor quando se trata de obter maior acesso e interoperabilidade aos dados.
HITC: Vamos falar sobre a interoperabilidade na área da saúde por um momento: esse foi um dos objetivos mais essenciais da área de saúde na área de tecnologia e também um dos seus maiores desafios. À medida que os dados são montados, os silos de tecnologia continuam a tornar os processos ineficientes e ineficazes. No entanto, também existe um consenso de que a infraestrutura para interoperabilidade está se unindo. Qual a sua perspectiva? Os aplicativos são a única maneira de alcançar esse tipo de interoperabilidade, pois a tecnologia EHR não suporta corretamente esse objetivo?
Matthew Michela:Bem, estamos realmente progredindo, mas não podemos confiar nas grandes empresas globais de diagnóstico e tecnologia em saúde para impulsionar o ritmo da mudança. Para realmente resolver os desafios de interoperabilidade na área da saúde, é necessário estabelecer grandes redes amplas de parceiros e usuários finais de qualquer parte da área da saúde. Isso é diferente do modelo tradicional da rede de assistência médica, projetada especificamente para limitar as opções, a fim de gerar volume e reduzir custos. Esse tipo de rede mantém você confinado em uma região geográfica definida, sistema de entrega, círculo de referência ou pilha de tecnologia, dificultando o acesso a serviços fora da rede. Em vez disso, os tipos de redes que avançam na criação de valor e inovação a longo prazo se parecem mais com redes celulares (como Verizon ou AT &
Por exemplo, quando você liga ou envia uma mensagem para alguém, não precisa pensar se o seu iPhone (ou PACS por exemplo) se conectará a um telefone Samsung (ou EHR por exemplo) em uma rede diferente. Da mesma forma, você pode usar a rede para acessar vários tipos diferentes de aplicativos para assistir filmes, verificar sua frequência cardíaca ou postar uma foto nas mídias sociais. Esses tipos de redes e os modelos de negócios que eles criam expandem o uso, aumentam o acesso e forçam a padronização de interfaces que facilitam a inovação.
A Life Image está implantando uma infraestrutura na área da saúde que reflete o conceito do consumidor de redes de dados de alto desempenho. Os aplicativos serviriam para um utilitário ou função específica, como coletar dados e imagens médicas de locais diferentes, ou pressão arterial do telefone, ou medir a temperatura do ar em um estabelecimento de cuidados prolongados a partir de um termostato. No entanto, o modelo de rede é crucial para garantir o acesso a essas informações com contexto para torná-las úteis.
HITC: Com a Life Image, você está compartilhando dados de imagem da mama. Fale conosco sobre como o aplicativo funciona e como ele lida com os desafios específicos que surgem com essa troca de dados?
Matthew Michela: Mammosphere, parte da Life Image, é uma plataforma digital segura que capacita as mulheres com seu histórico médico, com foco na saúde da mama. A Mammosphere foi fundada para resolver um problema generalizado na área da saúde - a falta de interoperabilidade que torna o compartilhamento de dados médicos para mulheres preocupadas com a saúde da mama extremamente desafiador e estressante, principalmente para imagens de diagnóstico complexas.
O acesso a mamografias e registros de saúde da mama anteriores é fundamental durante a jornada de saúde da mama de uma mulher, seja triagem, diagnóstico, tratamento, remissão, etc. No entanto, os registros de saúde da mama não são compartilhados com facilidade ou facilidade entre os sistemas.
O Mammosphere é um aplicativo fácil de usar, centrado no consumidor, de Portabilidade de Seguro de Saúde e Responsabilidade de 1996 (HIPAA), que elimina a necessidade de as mulheres rastrearem, buscarem e transferirem registros médicos manualmente. A qualidade do diagnóstico das mamografias e outras imagens é mantida. Ele elimina a necessidade de tecnologia desatualizada e cara, como CDs e processos como registros manuais de correio, pois todas as informações estão disponíveis e compartilháveis através da plataforma. Com alguns cliques em um tablet ou dispositivo móvel, uma mulher pode reunir e compartilhar seus registros em movimento.
HITC: Você acha que outros desenvolvedores de aplicativos precisam tirar uma página do seu livro quando se trata de como você lida com a interoperabilidade e o compartilhamento de dados? O que os desenvolvedores precisam fazer melhor ao montar esses produtos?
Matthew Michela: Os desenvolvedores devem gastar seu tempo e esforço na criação de soluções independentes de plataforma e que funcionem perfeitamente para grandes populações. Toda vez que um desenvolvedor cria algo com ou atende a um padrão proprietário, ele reforça os modelos de negócios de redes estreitas e cria uma dívida técnica futura para alguém ao longo do caminho.
HITC: Por outro lado, o que você acha que as organizações de saúde precisam fazer para avaliar adequadamente a tecnologia que estão usando para trocar dados tão importantes dos pacientes?
Recentemente, escrevi um artigo afirmando que todos no setor de saúde - reguladores, fornecedores, provedores e pacientes - devem enfrentar a questão espinhosa da responsabilidade corporativa e da transparência no gerenciamento do crescente volume de dados de pacientes de saúde.
A segurança e a privacidade dos dados do paciente há muito tempo são uma preocupação e a HIPAA fez um grande esforço para garantir que não seja liberada ou usada de forma inadequada. No entanto, o HIPAA também serviu como um pretexto fácil para recusar ou diminuir o acesso a dados que devem ser acessíveis por pacientes, clínicos e pesquisadores para coordenação de cuidados ou para avançar na inovação. Além das questões relacionadas à HIPAA, a tecnologia também é responsabilizada como uma barreira de acesso. Isso tem mérito, mas também reflete a falta de prioridade das organizações para abordar a disponibilidade de dados. Além disso, a dificuldade de desidentificar ou anonimizar adequadamente os dados de assistência à saúde tem sido uma preocupação de custo e tempo.
Tão específicas da sua pergunta, as organizações precisam priorizar o compartilhamento e a interoperabilidade de dados, uma vez que é sem dúvida o avanço mais impactante que pode melhorar os resultados do paciente, a satisfação do provedor e do paciente e reduzir os custos entre as populações e o sistema de saúde. A colcha de retalhos louca dos silos de dados é exatamente isso; louco. Tornar o compartilhamento de dados e a interoperabilidade uma prioridade significa recusar o uso de soluções que criam obstáculos ao compartilhamento de dados. Eles podem ser benéficos a curto prazo, mas perpetuam um sistema danificado. Além disso, eles devem exigir que suas soluções existentes se tornem mais interoperáveis ou substituídas.
HITC: O clima de vulnerabilidade tecnológica influencia na maneira como você desenvolve e continua a apoiar seus produtos? Quão real é a ameaça de violação de dados quando falamos sobre o compartilhamento de dados de pacientes na área da saúde (incluindo o compartilhamento com aplicativos de terceiros) e como você se mantém à frente dessa ameaça crescente?
Matthew Michela: Proteger os dados do paciente é um esforço de 24/7, 365 dias e é fundamental em tudo o que fazemos: é o “Trabalho Um”. Não quero revelar nossas abordagens, estratégias, métodos ou parceiros para fazer isso. por razões óbvias, mas é importante observar que a segurança influencia absolutamente o que desenvolvemos, como desenvolvemos, como operamos, mantemos e atualizamos nossas soluções.
HITC: Os dados de imagem são essenciais para o atendimento médico centrado no paciente e também são um componente essencial do futuro dos programas RWE (evidências do mundo real). Por exemplo, existem lacunas de dados nos modelos de ensaios clínicos devido às falhas nos EHRs. Como você vê empresas como a Life Image fazendo parte da solução de infundir dados de imagens clínicas nos programas RWE e isso traz novos desafios à troca bem-sucedida de dados de pacientes?
Matthew Michela:Por décadas, a biofarma se baseou principalmente em dados estruturados encontrados em reivindicações, farmácias, laboratórios e, mais recentemente, dados de EHR para atingir as metas de pesquisa. No entanto, esses dados apresentam elementos claros de viés, uma vez que foram criados em grande parte para facilitar o pagamento médico ou a autorização de pagamento, em vez de a tomada de decisão clínica pelos fornecedores. Embora esses tipos de dados tenham valor clínico limitado, décadas de padronização de sistemas de sinistros, códigos de cobrança, sistemas de laboratório e plataformas de gerenciamento de farmácias disponibilizaram esses dados em escala. Portanto, a dependência da indústria desses tipos de dados é extensa. Também está ficando claro que os resultados das análises baseadas nesses tipos de dados não são adequados para a pesquisa atualmente, pois as soluções de biofarma se tornam mais complexas, mais precisas e direcionadas. À medida que os tipos de dados disponíveis explodem, cresce a capacidade de incluir outros tipos de dados em pesquisas. À medida que o poder computacional se torna mais disponível, dados mais ricos e evidências do mundo real são vistos como necessários para demonstrar resultados significativos.
Como um exemplo claro, a geração de imagens na forma de imagens e relatórios de radiologia do DICOM contém interpretações e outras informações e fornece dados avançados de diagnóstico e resultados, mas historicamente tem sido extremamente difícil de acessar e agregar em escala. A Life Image, como a maior rede baseada em evidências focada em dados médicos multivariáveis, está resolvendo esses desafios técnicos, e é por isso que agora podemos oferecer o Real World Imaging ™ (RWI), um conjunto de soluções focado em dados de imagem selecionados por toda a vida. ciências. RWI são dados dinâmicos que nunca estavam disponíveis em escala para o desenvolvimento de medicamentos e iniciativas pós-comercialização.
HITC: Com o exposto acima, o que você acha que precisa mudar no ambiente de desenvolvimento tecnológico para incentivar ainda mais a interoperabilidade real na área da saúde?
Matthew Michela: A interoperabilidade total e o fluxo sem atrito de dados clínicos são essenciais para a segurança e a qualidade do atendimento ao paciente todos os dias e para a inovação e avanços nas abordagens para o futuro atendimento ao paciente. Ainda assim, apesar de vários esforços ao longo das décadas, o sistema de saúde americano tecnologicamente avançado fez apenas avanços esporádicos e parciais em direção a esse objetivo.
As duas questões de interoperabilidade e compartilhamento de dados se sobrepõem um pouco, sendo que a interoperabilidade se refere principalmente às capacidades técnicas de software e sistemas para trocar e usar dados, enquanto o compartilhamento de dados se refere mais ao modelo de negócios, barreiras processuais ou burocráticas para troca de dados. Atualmente, esse espectro de barreiras dificulta extraordinariamente a solução do problema, exigindo parceria e colaboração. Embora o setor tenha feito melhor progresso para superar as barreiras técnicas, ainda faltam ações baseadas em intenções colaborativas.
As disposições de interoperabilidade e compartilhamento de dados da Lei de Curas do Século XXI pretendiam finalmente mudar essa situação. Outras áreas da economia, do transporte à fabricação e à saída da noite, foram transformadas pelo fluxo livre de dados disponíveis por meio de interfaces de programação de aplicativos (APIs). A Cures Act pretende criar o mesmo tipo de troca de informações por meio de uma série de incentivos e multas por não conformidade. O Escritório do Coordenador Nacional (ONC) tem a tarefa de elaborar regras em torno das disposições de interoperabilidade da Lei de Curas, que está avançando com a liberação das regras propostas em fevereiro de 2019.
Para interoperabilidade, o ONC pretende criar um ambiente que suporte o desenvolvimento de toda uma ecologia de APIs. Por exemplo, empresas inovadoras sabem que não podem criar um novo ambiente de suporte à decisão baseado em aprendizado de máquina, habilitado por APIs sem acesso adequado a dados clínicos desidentificados para treinar esses modelos.
A diretiva-chave nas regras propostas pelo ONC é que os dados clínicos devem ser compartilháveis "sem esforço especial". Essas três palavras são essenciais para permitir o livre intercâmbio de dados de saúde. O ONC acredita que isso significa o uso de padrões modernos e específicos do setor por todos os participantes. Já existem muitas APIs, mas a especificidade de seus fornecedores diminui sua aceitação. Muitas vezes, são necessárias muitas horas de personalização para que um usuário obtenha um bocado de dados, e fornecedores menores não têm os recursos para alcançar isso.
O HIPAA fornece uma base viável para o compartilhamento de dados, mas a lei tem sido frequentemente interpretada perversamente ao longo dos anos, geralmente para justificar uma recusa em compartilhar dados. A Cures Act visa especificamente o bloqueio de dados, o que é explicitamente ilegal. Estão sendo criadas regras para definir exceções permitidas, mas o objetivo é tornar essas exceções explícitas e limitadas.
Mais importante ainda, a Lei de Curas visa eliminar as barreiras que os pacientes enfrentam no momento de acessar seus próprios registros médicos. As instituições geralmente levantam obstáculos processuais e financeiros para os pacientes, que acabam sofrendo mais com as deficiências no atual sistema de troca de informações. Por fim, devem ser pacientes que controlam seus próprios dados, não médicos ou fornecedores.
Enquanto os detalhes ainda estão sendo elaborados, haverá consequências claras por não cumprir os requisitos para o compartilhamento de dados. Provedores de EMR , trocas de informações sobre saúde e redes de informações sobre saúde são as entidades sujeitas a multas civis e monetárias de até US $ 1 milhão "por evento" aplicadas pelo Escritório do Inspetor-Geral.
Incentivos perversos, viés de status quo e competitividade arraigada contribuíram para um sistema subótimo, onde a informação é muitas vezes inacessível. Os problemas são variados. A mudança, argumenta-se, será difícil e nenhum participante do mercado mudará, a menos que haja positivos positivos, incentivos negativos e coordenação, para que todos avancem juntos. No entanto, os benefícios da mudança superam suas dificuldades.
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